-
Безопасность вакцин, разрешенных к применению на территории Республики Узбекистан, обеспечивается действующей системой надзора за качеством, доставкой и правильным применением вакцинных препаратов.
-
Санитарно- эпидемиологическая служба МзРУз во главе с Главным Государственным санитарным врачом отвечают за определение нормативов , поставок и использования вакцин в стране.
Все изменения в программе иммунопрофилактики, принимаются по рекомендации и согласованию с НТКГЭИ - Национальной технической консультативной группой экспертов по иммунизации при МЗ РУз.
-
Для реализации Календаря прививок МзРУз осуществляет централизованный, через ЮНИСЕФ( Детский фонд Организацини Объединенных Наций) закуп вакцин, преквали-фицированных ВОЗ.
-
Мониторинг безопасности всех лекарственных препаратов, в том числе вакцин, в Узбекистане осуществляют две организации:
- Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники ( "ГЦЭСЛСИМНМТ") ;
- Государственный Центр Санитарно-эпидемиологического Надзора МзРУз.
"ГЦЭСЛСИМНМТ" Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан – обеспечивает осуществление государственной регистрации, контроля качества, стандартизации и сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Вакцины как иммунобиологические препараты относятся к лекарственным средствам.
(3акона Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» ЗРУ-399 от 04.01.2016 г.)
До получения разрешения на применения вакцинных препаратов на территории Республики Узбекистан каждая вакцина проходит через комплексное дорегистрационное исследование, включающее:
- Лабораторные тесты и компьютерные модели
- Исследования на животных для оценки иммунного ответа.
- Проверка отсутствия серьезных побочных эффектов
- Клинические испытания на людях на проверку токсичности, оптимальности рекомендуемого производителем графика применения/доз, эффективности вакцинации.
- Далее ведется тщательный контроль вакцин: Тестируется и повторно проверяется каждая серия вакцин на безопасность, иммуногенную активность и фармакологическую чистоту. Каждой партии присваивается идентификационный код для дальнейшего отслеживания.
-
Вакцинация по Календарю профилактических прививок в Республике Узбекистан осуществляется бесплатно – за счет средств бюджета государства
Решение о включении той или иной вакцины в Календарь принимается Национальной технической консультативной группой экспертов по иммунизации (НТКГИ) – это группа экспертов в области медицины и общественного здравоохранения, предоставляющая независимые и основанные на фактических данных рекомендации Министерству здравоохранения в отношении внедрения новых вакцин. Педиатры и врачи общей практики являются членами НТКГИ.
Эта группа тщательно анализирует все доступные данные о вакцине, опираясь на результаты клинических и других исследований, в целях разработки рекомендаций по применению вакцин.
При выработке рекомендаций НТКГИ рассматривает следующие вопросы:
- Насколько безопасна вакцина при ее введении в определенных возрастах?
- Как хорошо работает вакцина в определенных возрастах?
- Насколько серьезно заболевание, на профилактику которого направлена вакцинация?
- Сколько заболело бы детей, если бы не было вакцины?
- Насколько безопасна вакцина при ее введении в определенных возрастах?
- Главная
- Медицинским работникам
- Безопасность вакцин